衛健委:目前中國有15款新冠疫苗進入臨床試驗

2020-12-22

【中新社北京12月21日電】(記者 高凱)中國國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長、中國國家衛生健康委員會醫藥衛生科技發展研究中心主任鄭忠偉21日在北京稱,按照世界衛生組織截至12月2日的統計,目前中國有15款疫苗進入臨床試驗。

中國國務院聯防聯控機制當日召開新聞發佈會,介紹冬春季疫情防控及重點人群疫苗接種有關情況。

鄭忠偉在發佈會上介紹,在新冠肺炎疫情暴發之後,中國佈局了5條技術路線,同步推進疫苗研發工作。

他指出,在中國目前15款進入臨床試驗的疫苗中,有5款疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,進入臨床試驗的疫苗已經涵蓋中國佈局的所有技術路線,在世界上目前進入Ⅲ期臨床試驗的疫苗中,中國擁有數量最多,中國新冠疫苗的研發在全球處於第一方陣。

鄭忠偉稱,疫苗III期臨床試驗需要在一定規模的受種人員當中找到足够數量的感染病例,通過相關試驗來計算疫苗保護效力。由於中國的新冠疫情控制得很好,在國內不具備開展III期臨床試驗的條件,所以中國疫苗研發單位在完成I期、II期臨床試驗以後,都是採取國際合作的方式,與境外國家或者地區聯合開展III期臨床試驗。

他表示,雖然中國開展III期臨床試驗的時間較早,但開展III期臨床試驗的國家和地區並不是全球疫情最高發區域,因此獲得III期臨床試驗所需要的感染病例數的速度並非最快。

『據我們瞭解,近期,走得比較快的研發企業剛剛獲得可以用於III期臨床試驗中期分析所需的病例數。』鄭忠偉透露。

他表示,在III期中期數據或者終點數據揭盲後,中國國家藥監部門會較快推進相關的註册審評審批工作,此外,中國的相關疫苗企業已經做好了規模化生產的準備,一旦批准上市,就可以啟動新冠疫苗的規模化生產。

『我也想特別告訴大家,在整個新冠疫苗研發過程當中,我們必須遵循一個基本的原則,疫苗研發,無論是最先還是最快,都要尊重科學規律。』鄭忠偉強調說。