香港設「1+」機轉核准新藥

明年籌備藥械監管中心推動香港成為國際藥械權威機構

【中新社香港10月27日電】（記者 韓星童）香港特區政府醫務衛生局局長盧寵茂27日主持施政報告有關醫療衛生政策措施記者會。他表示，要透過三方面工作讓香港成為國際藥械權威機構，明年籌備藥械監管中心。

新一份施政報告提出，香港應發展醫療創新樞紐，並長期建立「第一層審批」藥物註冊機構。盧寵茂表示，香港有高品質的醫療服務和高效率的醫療系統，香港的醫療從來都是領導者而不是跟隨者，醫療創新能夠為市民帶來許多好處。

而要做到醫療創新，盧寵茂認為，特區政府要更主動、更積極、更有效率地推動藥械的評審和註冊，讓香港成為國際藥械權威機構。

他續指，未來特區政府有三方面工作要做，第一，要在藥物註冊方面建立全新的藥物及藥械註冊制度，包括已宣布由11月1日開始執行的全新藥物註冊“1+”制度，從而邁向「第一層核准」；第二，將於明年籌備「香港藥物及醫療器材監督管理中心」；第三，要爭取加入國際藥械權威組織「國際醫藥法規協調會議」。

此外，盧寵茂提到，要成為國際藥械權威機構，還需要符合當地要求的臨床數據。特區政府將於明年在“河套深港科技創新合作區”成立“大灣區國際臨床試驗所”，為醫藥研發機構提供一站式臨床試驗支援平台，統籌香港公私營的臨床試驗資源。

盧寵茂表示，特區政府會與深圳市政府討論如何協同發展，期望在河套園區內以「一區兩園」的模式，便利兩個園區內的人才、數據和样本自由流通，以達到在質量和數量方面同質化的目標，他希望河套園區真正成為「引進來，走出去」的窗口。