藥監局與澳大簽署

第三方中成藥技審及中藥檢合協議

【特訊】在社會文化司歐陽瑜司長見證下，藥物監督管理局與澳門大學於前日簽署了《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中成藥技術審評之合作協定》及《澳門特別行政區政府藥物監督管理局與澳門大學關於第三方中藥檢測之合作協定》，澳門大學藥品監管科學研究中心及澳門中藥檢測中心分別成為第三方中成藥註冊技術審評機構及中藥檢驗機構。

在合作協定簽署儀式上，藥監局蔡炳祥局長表示澳門特區政府致力構建完善的藥物監管體系，在進一步維護和促進公眾健康的同時，推動中醫藥大健康產業有序發展。藥監局切實執行中藥法，構建符合中醫藥特點的審評審批制度，以推動中藥傳承和創新，支持產業發展。另一方面，通過科學嚴謹的檢驗手段，監測藥物品質及安全性，及時發現不合格產品並採取適當的風險管理措施，從而保障公眾健康。完善的藥物審評審批制度和檢驗檢測體系有助於增強廣大社會對本澳藥物及中藥產品的信心，對推動大健康產業發展具有重要意義。第三方審評及檢驗機構具有專業性、獨立性及客觀性的特點，在保障產品安全和促進行業發展方面發揮重要的作用。澳門大學在中藥科研及教學方面成果顯著，藥監局期望透過第三方中成藥技術審評及中藥檢驗合作，與澳門大學共同努力，賦能中藥創新發展，促進更多中藥企業在澳門落戶，轉化更多中藥產品，助力推動澳門中醫藥大健康產業發展。

根據《第三方中成藥技術審評之合作協定》，澳門大學藥品監管科學研究中心作為第三方中成藥註冊技術審評機構，可為本澳中成藥註冊申請人提供第三方審評服務，對有關中成藥進行藥學、藥理毒理以及臨床研究方面的第三方技術審評，提供客觀專業的意見；另根據《第三方中藥檢測之合作協定》，澳門大學澳門中藥檢測中心作為第三方檢測機構，可以為企業（包括澳門企業、國內外企業）提供檢驗檢測服務，也可以為澳門藥監局提供中成藥註冊檢驗及上市後監督檢驗服務。