「女性偉哥」10月有售

2015-08-22

美國食品及藥物管理局(FDA)首度批准一款可治療女性性慾障礙的處方藥物銷售使用,預計10月正式銷售。有支持者認為此乃關顧女士性需要的適合做法,惟亦有專家認為,它跟治療陽痿的威而鋼(偉哥)藥理效用不同,並可導致嚴重低血壓和失去意識風險,須受風險限制和確保不過量使用,質疑它物非所值。

今年六月一個外部專家諮詢委員會以18比6表決通過批准美國藥廠Sprout Pharmaceuticals採用氟班色林(Flibanserin)生產的addyi使用後,FDA周二正式宣布批准它以處方藥物方式推出。

在addyi測試中,有關方面曾經找來約二千四百名平均年齡三十六歲、平均大約持續五年有廣義性冷感(機能減退性慾障礙,HSDD)的更年期前(premenopausal)婦女,先後參與為期廿四周隨機研究、雙盲研究(試驗時,受試者與施測人員雙方皆不知道受試者屬於實驗組或是對照組)和安慰劑對照測試,並按要求在三項測試期間均記錄感覺滿意的性事次數及意欲評分。

結果發現,睡前服用100毫克addyi者,平均性意欲增強了0.5分(總分為14分),每月性事較使用安慰劑者亦多了一次。分析顯示,服addyi者較用安慰劑者多約一成試驗者表示,無論在性活動、性慾和性障礙方面,均有滿意改善。

主張認可addyi的團體女權組織「Even the Score」(意即平起平坐)歡迎決定,稱這是「姍姍來遲」改善女士性幸福的藥物。

全國消費者聯盟執行董事格林伯格說﹕「這是繼避孕藥後對女性性健康的大突破。」美國西北大學臨?婦產科副教授斯特賴歇爾(Lauren Streicher)推測,性冷感患者會對addyi很感興趣,可鼓勵更多有性功能障礙毛病的婦女向醫生求醫,數量甚至可能多過一九九八年批准治療陽痿藥威而鋼(Viagra)時湧現的勃起功能障礙男士。

不過,FDA亦在批准公告上強調,addyi會導致不良反應,包括「頭暈、嗜睡、惡心、乏力和口乾」,而且「可致嚴重低血壓和失去意識(暈厥)。當病人飲酒或連同某些藥物一起服用、干擾addyi在體內分解時,風險尤其趨增及更為嚴重」。

所以FDA當局指示,服用此藥必須禁酒。醫務人員開處方前,必須評估病人不飲酒的自制能力。藥品包裝上亦須明白強烈警告禁酒,肝功能受損者不能使用等。另外,FDA稱使用者必須每晚服藥一次,並建議倘連續服用八周仍未見效,必須停服。

威而鋼生產商輝瑞研究開發部前任主管拉馬蒂納(John LaMattina)則對新藥潑冷水。他指出,addyi是靠對腦部作用促進女性性慾,測試顯示患者用後的滿意性事只由底線的每月兩、三次增加一次,卻要持續天天服用,「addyi的有限療效,抵不上花費和安全風險。對addyi有效者固然是好,但addyi對滿足性功能障礙女性的需要,不會像威而鋼之於勃起功能障礙者。」

消費者監察組織公共公民(Public Citizen)稱,預計addyi會因對女性造成危險,於幾年內全面回收。無論如何,生產商已表示準備在今年十月十七日左右推出,並游說醫生採用。至於售價則還未確定,但藥廠估計倘扣除保險,病人每月要付30至75美元(581港元)左右。