廣州進口醫療器械不合格檢出率大幅攀升

【中新財經廣州9月16日電】（郭軍　李俊詩）據廣州出入境檢驗檢疫局16日通報，今年1至8月，該局轄區口岸進口醫療器械不合格檢出率大幅攀升，共檢出不合格產品98批、貨值1598.87萬美元，同比分別增長157.9%和206.4%。

據悉，廣州口岸今年以來共檢驗監管進口醫療器械1971批、貨值2.16億美元，同比分別增長11.7%和12.2%。檢出的不合格進口醫療器械問題仍然以安全、品質、殘損等項目為主，其中安全項目不合格佔70%，品質項目不合格佔25%，殘損及其他項目不合格佔5%。

記者瞭解到，有的進口醫療器械除了出現銘牌標識、電源插頭不符合中國國家標準的強制性技術規範要求，以及無中文警告標識及無中文使用說明書等比較常見的問題外，還出現一些更深層次的關於產品設計、技術參數方面的安全漏洞，導致電氣安全、器械安全隱患及輻射傷害。有的進口醫療器械本身品質不良，導致貨物在安裝調試或在質保期內出現貨物達不到性能要求，設備無法正常使用或根本無法使用。