又有胃藥含雜質需回收暫停供應

2019-10-01

暫停供應一款胃藥

【特訊】根據本澳藥物入口商通報,由台灣地區Weidar Chemical & Pharmaceutical Co. Ltd. 藥廠生產的一款胃藥「胃達舒」(Weidos Film Coated Tablets 150mg) (主成份為雷尼替丁(ranitidine))檢測到微量的雜質N-Nitrosodimethylamine (NDMA),該藥物生產商表示會暫停供應上述藥物,並自行在零售層面回收。上述藥物曾供應予本澳藥房,藥物入口商會通知相關藥房暫停銷售及回收事宜。

目前多個國家或地區的藥政部門正對“雷尼替丁”藥物中檢測到微量雜質NDMA的事件進行跟進調查,亦正收集更多數據以對此藥物的安全性作進一步評估。衛生局亦已在本澳巿場上抽取多個“雷尼替丁”藥物樣本作檢驗,以確定相關藥物的NDMA含量會否超過可接受限度,有結果會儘快公佈。

NDMA為一款已知的環境污染物,並廣泛存在於水和食物之中,其中包括肉類、乳製品和蔬菜等食物,根據國外藥政部門對所調查“雷尼替丁”藥物的化驗結果,暫時未能確認有關藥物所存有的NDMA含量是否會對人體健康構成風險。

生產商是次在零售層面回收「胃達舒」是屬預防性下架,而目前仍未有確切的證據顯示在「胃達舒」中所檢測出的微量NDMA會對人體構成安全風險,如病人對服用上述藥物有任何疑問,可諮詢醫生或藥劑師的意見。衛生局會密切關注此事件進展,並會在獲悉相關藥物的檢驗結果後適時作出跟進及公佈。