美藥企披露新冠疫苗出現副作用特朗普稱研發順利

2020-09-18

【香港中通社9月17日電】(香港中通社記者黃榮貴)美國新冠疫情持續肆虐,確診病例數已超過662萬,死亡近20萬人。正當民眾期待疫苗早日研發和上市之際,美國輝瑞製藥傳出在疫苗試驗過程中發現志願者出現副作用。與此同時,美國總統特朗普則強調國內新冠疫苗研發進展順利,並稱疫苗可能一個月內就問世。當地時間16日,特朗普還就疫苗進展再度公開指責民主黨總統候選人拜登在擾亂公眾視聽。

圍繞新冠病毒疫苗研發的情況,美國輝瑞製藥有限公司15日披露,該公司與德國生物新技術公司合作研發的新冠疫苗3期臨床試驗中,一些參與試驗的志願者出現輕度至中度副作用反應。據輝瑞公司介紹,這些副作用反應包括疲勞、頭痛、發冷、肌肉疼痛等,一些志願者還有發燒症狀,部分志願者出現高燒。

由於數據來自雙盲實驗,所以輝瑞并不知道哪些志願者接種了疫苗、哪些使用了安慰劑。該公司負責疫苗研發的主管詹森強調,完整數據都提供給一個獨立的數據監督委員會,如果他們認為存在安全隱患會通知公司,但迄今為止他們還沒有這樣做。

該疫苗的3期臨床試驗原計劃招募3萬名志願者參與,目前已招募了2.9萬餘人,有超過1.2萬名志願者接種了第二劑疫苗。近日,輝瑞公司和德國生物新技術公司宣佈將擴大志願者參與規模和多樣性,新增最低年齡為16歲的青少年群體以及艾滋病病毒感染者、肝炎病毒感染者等人群,計劃總共招募4.4萬人參與該疫苗的3期臨床試驗。疫苗有效性結論報告預計將在10月底公佈。

就在疫苗仍在研發試驗之際,特朗普9月15日參加ABC電視台主辦的選民對話集會節目時稱:『如果是其他總統當政,食品藥品監督管理局等部門批准疫苗項目一定需要好幾年,而我們即將獲得疫苗。可能還需要3到4周的時間。』

9月16日,特朗普談起疫苗進展時又公開指責拜登及其競選搭檔哈里斯在擾亂公眾視聽,試圖削弱公眾對新冠疫苗的信心。特朗普還承諾一旦疫苗獲美藥管局的批准,將即刻分發給美國民眾,并且最早可能在10月實施。

鑒於美國總統選舉日益臨近,特朗普政府希望在新冠疫情防控方面拿出成績。美國有輿論指出,製藥廠商受到了要求加緊研發和申報疫苗的政治壓力。在此背景下,美國和英國的大型製藥廠商等9家企業,8日曾發表聯合宣言,強調疫苗研發將把安全置於首位。

有分析稱,特朗普的話加深了人們對疫苗安全的擔憂。一些專家認為,美國衛生機構承受的政治壓力越來越大,這可能衝擊疫苗審批和分配程序,帶來不利影響。

15日公佈的美國全國廣播公司與Survey Monkey共同調查結果顯示,52%的受訪成年人不相信特朗普有關新冠疫苗即將推出的言論,僅有26%相信。