英國率先批准使用默克新冠口服藥

【香港中通社11月4日電】英國藥品與保健品管理局4日宣佈，已批准美國默克公司研發的口服抗新冠藥物莫那比拉韋用於特定新冠患者，成為全球第一個授權使用新冠口服藥的國家。

　據新華社、中央社等報道，英國藥品與保健品管理局4日發佈公報說，莫那比拉韋已獲批用於輕度至中度症狀的新冠患者，這些患者有至少一個惡化為重症的風險因素，包括肥胖、年齡超過60歲、糖尿病和心臟病等。英國藥品與保健品管理局建議，這款口服藥應該在患者確診、症狀出現5天之內儘快服用。

　莫那比拉韋由默克公司和美國裡奇巴克生物醫藥公司聯合研發，是一種針對RNA病毒的小分子廣譜抗病毒口服藥，可抑制新冠病毒複製。默克公司10月初公佈的Ⅲ期臨床試驗中期分析數據顯示，該藥物可將輕度至中度症狀新冠患者的住院或死亡風險降低約50%。

　公報說，英國監管機構和政府的獨立專家顧問組『人用藥品委員會』對其安全性、質量和有效性進行了嚴格審查，使其成為首個獲批治療新冠感染的口服抗病毒藥物。公報援引英國衛生大臣賽義德•賈維德的話說，對於最脆弱的和免疫抑制的患者，批准該藥將『改變遊戲規則』，這部分人將很快能夠接受突破性治療。

　美國監管當局正在考慮批准莫那比拉韋的緊急使用授權。歐洲藥品管理局10月5日已表示，將考慮開始對莫那比拉韋進行快速審批。默克公司也表示將會繼續向其他監管機構呈交申請。

　默克公司計劃今年底前生產1000萬個療程用藥，2022年可能生產2000萬個療程藥。

　默克公司日前宣佈與聯合國達成一項協議，向105個中低收入國家共用默克公司所研製的新冠口服藥莫那比拉韋。